EB病毒核酸檢測試劑盒說明書

  【產品名稱】

  通用名稱：EB病毒核酸檢測試劑盒(熒光定量 PCR 法)

  【包裝規格】

  12 測試/盒、24 測試/盒、48 測試/盒。

  【預期用途】

  EB病毒核酸檢測試劑盒用于體外定性檢測人外周血中EB病毒DNA，用于EB病毒感染的輔助診斷。

  EB病毒(Epstein-Barr Virus，EBV)又稱人類皰疹病毒 4 型(HHV-4)，是一種主要侵犯人類 B 淋巴細胞的皰疹病毒群，是傳染性單核細胞增多癥的主要病原[1]，并與鼻咽癌、兒童淋巴瘤發生密切相關[2,3,4]，是目前臨床常見病毒之一。

  【檢驗原理】

  EB病毒核酸檢測試劑盒選取EB病毒基因組高度保守區為靶區域，設計特異性引物和熒光探針，應用實時熒光定量 PCR 技術，實現體外檢測人外周血中的 EB 病毒DNA。試劑盒采用了 UNG-dUTP 防污染系統，可有效防止擴增產物污染導致的假陽性。同時，試劑盒設有競爭性內標，用于監測樣本提取、加樣等過程，可避免因提取得率低、存在 PCR 抑制劑、漏加等原因造成的假陰性結果。

  【主要組成成】

  EBV 反應液、酶混合液、EBV 陰性質控品、EBV 臨界陽性質控品、EBV 強陽性質控品、EBV 定量標準品、EBV 內標

  【儲存條件及有效期】

  -20±2℃避光儲存條件下有效期 6 個月，避免反復凍融(凍融次數不宜超過3 次)

  【適用儀器】

  ABI7500、LightCycler480。

  【樣本要求】

  1. 適用樣本類型：EDTA 抗凝全血。

  2. 樣本采集：取受檢者靜脈血 2mL，收集于 EDTA 抗凝采血管(禁止使用肝素抗凝采血管)中，立即輕輕顛倒混合 5-10 次，使抗凝劑和靜脈血充分混勻。

  3. 樣本保存和運輸：樣本采集后應及時提取并檢測。樣本在 2-8℃保存不應超過24h，-20℃保存不應超過6個月;若長期保存，請置于-70℃，且避免反復凍融