理化特性：

  人絨毛膜促性腺激素(β-HCG)是由合體滋養細胞合成的糖蛋白激素，相對分子質量為36700，由α、β兩個亞基組成：其β亞單位與LH/FSH/TSH的氨基酸排列順序不同，其羧基端最后的24個氨基酸片段為其所特有，具有特異性，因此能更精確地反映HCG在血清中的濃度。受精后第六日受精卵滋養層形成時，開始分泌微量HCG。妊娠早期分泌量增長快，約2日增長一倍，至妊娠8-10周血清HCG濃度達到高峰，為50-100 kU/L，持續約10天迅速下降，至妊娠中晚期血清濃度僅為峰值的10%持續至分娩。分娩后若無胎盤殘留，產后2周內消失。

  臨床應用：

  1、 在早孕診斷及監測胎兒生長發育中的應用

  大多數孕婦在早孕期間會出現嗜睡、惡心、嘔吐等早孕反應，但是有些孕婦懷孕早期不會出現上述早孕反應，不能及時進行早期孕期檢查及相應的保健，就可能導致流產和發生意外。β-HCG在受精7日后就能在孕婦血清和尿中檢測出來，可用于早期妊娠的診斷。β-HCG能促進子宮蛻膜的形成，保證胎兒正常生長發育，他的水平可以反映胎兒在子宮中的發育情況。

  2、 在輸卵管妊娠的早期診斷及保守治療效果監測中的應用

  由于輸卵管妊娠早期也表現為停經、腹痛、陰道流血等癥狀，在妊娠早期很容易混淆，臨床表現不典型者常會誤診。輸卵管妊娠一旦破裂常引起腹腔大出血，甚至危及生命，因此早期診斷尤為重要。輸卵管妊娠時輸卵管血供不佳，滋養細胞發育不良，導致β-HCG水平較相同孕周的正常妊娠明顯降低。在輸卵管妊娠的治療中，為保留輸卵管功能不影響生育，選擇保守治療的人逐漸增多。在保守治療中血β-HCG水平，有報道當β-HCG水平平均每天降低程度達到5%時，宮外孕保守治療的成功率可達97%，若血β-HCG維持高水平或升高，則應密切觀察做好手術準備，因此血β-HCG水平可作為判斷治療輸卵管妊娠成敗與否的良好標志物，但在治療過程中必須結合患者的臨床癥狀、體征做出綜合判斷。

  3、 在妊娠滋養細胞疾病早期診斷及治療中的應用

  妊娠滋養細胞疾病包括葡萄胎、侵蝕性葡萄胎、絨毛膜癌。葡萄胎是滋養細胞疾病中最常見的良性疾病，但也有少數葡萄胎可發展為侵蝕性葡萄胎，侵入子宮肌層或轉移至其他器官。絨毛膜癌是一種高度惡性的腫瘤，繼發于葡萄胎、流產或足月分娩以后，很早就可以通過血液轉移至全身。因此及早發現并治療非常重要。對β-HCG水平進行監測對妊娠滋養細胞疾病的早期診斷、治療及判斷預后具有重要意義。因滋養細胞高度增生，葡萄胎時血清β-HCG水平顯著高于相應孕周的正常值。葡萄胎一經確診應及時清宮。清宮術有效后β-HCG水平應穩定下降。根據臨床癥狀和體征結合血清β-HCG水平異常可診斷絨毛膜癌。絨毛膜癌患者一經確診應首選化療，如果化療有效，則血β-HCG含量下降，若連續化療2個療程，β-HCG下降不到一個對數說明化療無效，需要糾正或換用方案。

  4、 在產前篩查中的應用：

  我國是出生缺陷兒大國，唐氏綜合癥是新生兒常見的染色體病，患兒多智力低下，伴多種畸形等先天性缺陷，給家庭和社會帶來沉重的負擔。因此對新生兒進行產前篩查可有效降低唐氏綜合癥的發生，有利于提高人口素質。目前國際和國內用于產前篩查的常用方法包括二聯法和三聯法，三聯法即檢測孕中期孕婦血液中AFP/uE3/β-HCG的濃度，并帶入風險評估軟件計算。這種方法對臨床診斷有極高的價值，檢查為非侵入性的，在高危妊娠方面顯示出了明顯的優越性，對提高人口素質有特別重要的意義。

  5、 在妊娠高血壓疾病中的應用：

  據國外報道妊娠高血壓的發病率為2.5%-5%，該病嚴重威脅孕婦及圍生兒的健康與生命。妊娠期高血壓疾病患者的子宮胎盤血流量減少，絨毛細胞代償性增生，至β-HCG水平較同期妊娠水平顯著升高，因此β-HCG對妊娠期高血壓的診斷也有重要作用。

  與其他標志物的對比：

  1、 妊娠相關血漿蛋白(PAPP-A)：PAPP-A是由胎盤衍生的一種大分子糖蛋白，妊娠期由胎盤合體滋養層細胞及蛻膜細胞分泌正常月經周期子宮內膜間質細胞也能合成并分泌到血清中,其合成分泌的具體機制尚未完全闡明。PAPP-A的濃度隨妊娠周升高直至足月，但PAPP-A并不僅僅只是妊娠的特異性蛋白，在非妊娠婦女或男性也可測到PAPP-A。

  臨床應用原則：

  健康人群參考值范圍：(僅適用于儀器SMART300，配套明德生物人絨毛膜促性腺激素(β-HCG)檢測試劑盒)

  成年男性：<2.58mIU/ml 未孕和絕經后女性：<5.27 mIU/ml

  臨床應用注意點：

  1、如果β-HCG每兩天增加的量大于66%，可以診斷為宮內妊娠;

  2、而如果增加的量小于66%，則宮外孕或宮內孕發育不良的可能性很大。

  對于宮外孕，由于輸卵管肌層菲薄，血供不良，β-HCG分泌量很低。每天升值較少。48小時上升不到50%。(但有一部分人最初的HCG上升正常)

  3、如果用β-HCG難以確認，還可用血孕酮來做輔助性診斷。

  4、婦女受孕后，從第9-11天起即可測出血中β-HCG升高，以后每兩天β-HCG的量可升高2倍(就算有先兆流產，β-HCG的增加比率不會變)。

  5、如果連續兩次增加速度緩慢，表明宮外孕或者胚胎不正常發育遲緩。比如今天是10，后天是15，再2天才17，這樣的β-HCG值肯定不正常，保胎的成功率極低。如果β-HCG值持續而明顯的下降，就算B超測到胎心也最好做清宮手術，表明胎兒其實已經腦死亡。