理化特性：

  糖化血紅蛋白是血液中葡萄糖游離醛基與血紅蛋白游離氨基間的非酶縮合產物，血紅蛋白A分子上潛在的糖化位點為4個多肽鏈上(α2β2)纈氨酸的N末端以及該肽鏈上所有賴氨酸的ε-氨基，其中最主要的結合位點是β-鏈上纈氨酸N末端的殘基，約60%的葡萄糖結合在該位點，這種糖化血紅蛋白稱為HbA1c，其它葡萄糖則與α-或β-鏈上的ε-氨基或α-鏈上纈氨酸的N末端共計44個位點中的一個相結合。

  HbA1c的形成過程先由血紅蛋白β鏈N末端纈氨酸的氨基與巳糖(主要為葡萄糖)的醛基發生加成反應形成中間產物醛亞胺，稱為前HbA1c。此反應迅速且可逆，故又稱不穩定型HbA1c。繼而通過Amadori轉位，分子重排形成酮胺，其速度緩慢但不可逆，稱為穩定型HbA1c。

  人類血液中的糖化血紅蛋白比例取決于血糖濃度、血糖與血紅蛋白的接觸時間和紅細胞的存活時間，血糖濃度越高、接觸時間越長，HbA1c的比例就越大。由于紅細胞的平均壽命為120天左右，在紅細胞死亡前，其中的糖化血紅蛋白含量也保持相對穩定，因此，HbA1c的水平可反映近1-2個月內的血糖平均水平。

  專家指出，人們過去混淆了糖尿病的監控指標和診斷指標，餐后血糖和空腹血糖只是糖尿病的診斷指標，而糖化血紅蛋白才是國際公認的糖尿病監控的“金標準”。

  糖化血紅蛋白HbA1c作為糖尿病的篩選、診斷、血糖控制、療效考核的有效檢測指標現已被臨床上廣泛使用。 檢測HbA1c在糖尿病的篩選普查中有早期提示的價值, 可作為輕癥、2型、“隱性”糖尿病的早期診斷指標;在糖尿病的治療中, HbA1c是評價血糖控制好壞的重要標準;HbA1c對預示微小血管并發癥，估計糖尿病慢性并發癥的發生與發展情況都有重要的臨床意義。糖化血紅蛋白HbA1c是反映血液中葡萄糖水平的一個中長期指標，2002年美國糖尿病協會已將其作為糖尿病血糖控制的金標準。

  明德生物已上市糖化血糖蛋白檢測產品：糖化血紅蛋白(HbA1c)檢測試劑盒(免疫層析法)和糖化血紅蛋白(HbA1c)檢測試劑盒(硼酸親和色譜層析法)，分別配套QMT8000免疫定量分析儀和HB1000糖化血紅蛋白分析儀，用于定量檢測人體全血樣本中的糖化血紅蛋白濃度。

  臨床應用：

  1、作為糖尿病患者長期血糖控制的評價指標;

  糖化血紅蛋白(HbA1c)的測定目的在于消除波動的血糖對病情控制觀察的影響，糖化血紅蛋白水平反映的是數月來的平均血糖水平，與抽血時間、病人是否空腹、是否使用胰島素等因素無關，是判定糖尿病長期控制的良好指標。

  2、評估糖尿病并發癥的風險：

  血糖水平測定只代表即刻的血糖水平，提示患者當時的身體狀況，并不能作為評價疾病控制程度的指標。研究發現如果糖化血紅蛋白>9%，說明患者持續高血糖，發生糖尿病腎病、動脈粥樣硬化及視網膜并發癥的風險高，并會出現糖尿病酮癥酸中毒等急性并發癥。而將HbA1c水平降低至8%以下，糖尿病的并發癥將大大降低。英國糖尿病前瞻性研究證實，糖化血紅蛋白每下降1%，糖尿病患者發生死亡的幾率就會降低21%，發生心肌梗死的幾率就會下降14%，發生中風的幾率就會下降12%，發生微血管病變的幾率就會下降37%，需要做白內障摘除手術的幾率就會下降19%，因周圍血管疾病而導致截肢或死亡的幾率就會下降43%，發生心力衰竭的幾率就會下降16%。

  此外，對妊娠糖尿病，HbA1c的監測對于判斷是否致畸、死胎和子癇前期非常有意義，故測定HbA1c是妊娠糖尿病控制監測的重要參數。

  3、用于糖尿病的診斷及指導治療方案的調整：

  健康人的HbA1c在正常范圍內，未控制的糖尿病病人HbA1c可明顯升高，隨機檢測HbA1c，若大于9%，預測糖尿病的標準度約為78%，靈敏度為68%，特異性94%。因其診斷靈敏度較低，目前并主張以HbA1c作為糖尿病診斷的一線指標。但是可以用以治療方案的調整。

  與其他檢測指標的對比：

  1、血糖監測：血糖是從食物中的碳水化合物分解而來的血液中的單糖,通常僅指葡萄糖。血糖測試結果反映的是即刻的血糖水平。糖化血紅蛋白測試通常可以反映患者近8～12周的血糖控制情況。糖化血紅蛋白是糖尿病診斷新標準和治療監測的“金標準” 隨著人們對糖尿病知識的逐步了解，多數人已意識到空腹和餐后2小時血糖監測的重要性，并常常把二者的測定值作為控制血糖的標準。其實不然，空腹和餐后2小時血糖是診斷糖尿病的標準，而衡量糖尿病控制水平的標準是糖化血紅蛋白。空腹血糖和餐后血糖是反映某一具體時間的血糖水平，容易受到進食和糖代謝等相關因素的影響。糖化血紅蛋白可以穩定可靠地反映出檢測前120天內的平均血糖水平，且受抽血時間，是否空腹，是否使用胰島素等因素干擾不大。因此，國際糖尿病聯盟推出了新版的亞太糖尿病防治指南，明確規定糖化血紅蛋白是國際公認的糖尿病監控“金標準”。如果空腹血糖或餐后血糖控制不好，糖化血紅蛋白就不可能達標。

  臨床應用原則：

  臨床應用注意點：

  糖化血紅蛋白還受紅細胞的影響，在合并影響紅細胞質和量的疾病時，所測得的糖化血紅蛋白可能反映不出真正的血糖水平。因此在以下情況需用替代方法：任何溶血性疾病、一些血紅蛋白變異性疾病、Hb可能被修飾的疾病(如尿毒癥)、特殊人群：老年人(比年輕人高)或孕婦、不同種群人類(黑人HbA1c比白人高)。

  如果一個糖尿病患者經常發生低血糖或高血糖，由于糖化血紅蛋白是反映血糖的平均值，而其糖化血紅蛋白完全有可能維持在正常范圍，在這種情況下，它的數值就不能反映真正的血糖變化了。

  盡管糖化血紅蛋白檢查是一個重要的評估指標，但它不能代替日常的自我血糖監測。因為糖化血紅蛋白檢查不能反映每天的血糖控制情況;患者也不能以糖化血紅蛋白測試的結果來調整日常胰島素的用量。因此，血糖監測和記錄結果對有效控制血糖的重要性還是不可代替的。不同的實驗室測量糖化血紅蛋白水平的方法也不盡相同。