免疫診斷從其發展歷程看，共經歷了放射免疫分析技術、免疫膠體金技術、酶聯免疫分析技術、時間分辨熒光免疫分析技術和化學發光免疫分析技術階段，化學發光憑借其靈敏度高、特異性好、自動化程度高、精密度好、準確率高等優勢，在臨床應用中迅速推廣，目前已經成為免疫診斷的主導技術，市場占有率超過了70%。

  POCT(point-of-caretesting，即時檢驗)是近年來體外診斷行業發展最快的細分行業之一，相對于醫學中心實驗室檢驗(檢驗科)具有速率上的優勢。并且在類似于心肌梗死、膿毒癥等急性疾病發生時，診斷時間極為關鍵，POCT具有不可比擬的優勢。從目前的市場使用來看，POCT設備的使用集中在基層檢驗科和臨床科室，主流技術是膠體金、免疫層析和免疫熒光法。

  將化學發光免疫分析技術用于POCT平臺是技術上的巨大突破，POCT化學發光兼具化學發光準確性和POCT靈活性的優點。可以在患者身邊實現即時檢測，快速取得準確的診斷結果，大大擴大和豐富了傳統檢驗的應用場景，既可用于醫院ICU、急診、心內、胸痛中心等一些對結果準確度和時間要求較高的臨床應用領域，也可以在中小醫院、社康中心、診所使用，同時節省試劑采購成本，提升診斷效率，已成為POCT檢測技術發展的新方向，眾多IVD企業重點布局的領域。

  POCT化學發光應用市場廣闊

  檢驗醫學發展的兩個方向，一是高度自動化的檢驗設備，如高速檢測設備、全自動流水線等，另外一端是小型化的設備，方便快捷，都有存在的必然性和必要性。隨著臨床需求的不斷升級，化學發光也必然成為未來小型化設備主流，POCT在臨床和基層醫療機構的市場空間會極大程度打開。

  1、三級醫院是跨國巨頭的主要市場，但平臺封閉，試劑價格貴，加上操作復雜、體積大，應用場景有一定局限。POCT化學發光可以滿足大型醫院臨床急危重癥檢測需求。在臨床領域，POCT的主要優勢在于縮短樣本周轉時間(TAT)，達到快速診治的目的，縮短了患者在診療場所的停留時間。大型醫院的病房、門診、急診、手術室、監護室都是重要的應用場景。隨著國家大力提倡5大急危重癥中心建設的推動，尤其是胸痛中心建設，推動了POCT的廣泛應用(要求在20min內出肌鈣蛋白、D二聚體結果)。

  2、二級及以下醫院由于樣本數量相對較少，難以承擔使用進口儀器試劑的昂貴費用，所以進口產品還未大規模引入，這就給性價比較高的國內產品預留了廣闊的市場空間。

  3、技術升級帶來的替換。雖然各種方法學都會長期并存在市場中，但是技術更迭不會停止，憑借著化學發光的優勢和臨床對層析、熒光檢測結果不滿足，替代會持續進行。

  4、基層檢測需求。根據《2018年我國衛生健康事業發展統計公報》，全國醫療衛生機構中醫院33009個，基層醫療衛生機構943639個。在基層醫療機構中，醫療設備匱乏，卻有著最為直接的醫療需求。隨著衛生扶持的力度加大，基層衛生機構對設備采購的需求旺盛。操作簡單、結果準確的POCT設備投入將能夠極大提升當地的診斷水平，并促進分級診療和醫聯體內部的聯動。

  明德全血POCT化學發光平臺，POCT新勢力!

  CF10全自動化學發光免疫分析儀集自動化、數字化、智能化于一體，是明德生物根據中國POCT應用場景，對傳統POCT儀器進行創新，能真正實現快速、便捷、準確的一款匠心之作。

  1、采用磁微粒化學發光法，可同時檢測12個項目，18分鐘內出結果，滿足國家胸痛中心20分鐘內獲得檢測結果的需求;

  2、全血直接加樣，穩定性好，CV控制在8%以內，符合實驗室質量控制的要求;

  3、試劑為單人份包裝，避免浪費，節約成本，儀器雙通道設計，預留急診通道;

  4、標準曲線可穩定28天，采用一次性TIP頭，防止交叉污染。

  5、目前已獲得降鈣素原PCT、超敏肌鈣蛋白I、超敏肌鈣蛋白T、CK-MB、MYO、BNP、NT-proBNP等多項注冊證。

  CF10適合大型醫院急診、ICU等臨床科室檢測需求及胸痛中心心臟標志物檢測需求，也滿足中小型醫療機構急危重癥項目檢測需求。

  作為國內POCT細分領域的主要供應商之一，明德生物基于創新研發的發展理念、深厚的技術積淀、完善的質量控制、豐富的客戶需求積累，成功實現了POCT發光平臺的突破。為國產品牌發聲，為診斷技術進步助力，必將成為POCT化學發光領域的新勢力!