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技術應用

明德生物炎癥三項解決方案(化學發光免疫分析法)

發布時間:2019-07-24

  明德生物炎癥三項 (化學發光免疫分析法)血清淀粉樣蛋白A(SAA)、C反應蛋白(CRP)、降鈣素原(PCT)三項聯合檢測,可有效鑒別細菌感染和病毒感染,預測心血管事件風險,評估腫瘤疾病的預后。

  降鈣素原(procalcitonin, PCT)——細菌感染特異性標志物

  《中國嚴重膿毒癥/膿毒性休克治療指南(2014)》列入膿毒癥診斷標準

  2016年多個臨床路徑列為必檢項目

  生化特性:

  PCT是一種糖蛋白,具有次級炎癥因子、趨化因子、抗炎和保護作用。

  健康人血液中PCT水平低于0.05 ng/ml。老年人、慢性病病患者以及不足10%的正常人血液中PCT水平高于0.05 ng/ml,最高可達0.1 ng/ml,但是一般不超過0.3 ng/ml。

  PCT在膿毒癥患者起病后3-6 h即可顯著升高,診斷截點為0.5 ng/ml。

  PCT的半衰期約為24 h。如果細菌感染得到控制,PCT的水平會迅速下降至正常水平。

  C反應蛋白(c- reactive protein, CRP)——炎癥監測指標

  全血、血清、末梢血均能檢測

  2016年多個臨床路徑列為必檢項目

  門診及臨床常規監測指標

  生化特性:

  CRP是一種急性時相反應蛋白,由肝臟合成,因能與肺炎球菌的C多糖體發生反應而得名。

  正常情況下,血液中CRP水平極低,低于1 μg/mL。

  當機體發生感染或受到炎癥刺激時,肝臟細胞會大量合成CRP并釋放入血,約10 h后CRP開始顯著升高,36-50 h達到峰值。

  CRP的半衰期為19 h(成人,新生兒21 h)。如果炎癥消失,CRP會在幾天內降至正常水平。

  血清淀粉樣蛋白A(serum amyloid A, SAA)——炎癥監測指標

  全血、血清、末梢血均能檢測

  炎癥發生時,升高更早更顯著;治療有效時,下降更快更明顯

  病毒感染時也升高,可用于病毒感染的早期診斷

  生化特性:

  SAA是一種急性時相反應蛋白,主要由肝臟合成,屬于高密度脂蛋白(HDL)相關載脂蛋白。

  正常情況下血液中的SAA含量極少,大約在2-5 μg/mL。

  當機體受到炎癥刺激,如組織損傷、感染或創傷后,肝臟細胞合成大量的SAA并釋放入血,使得血液中SAA的水平在5-6 h內迅速升高約100-1000倍,達到1 mg/mL。

  SAA半衰期約50 min。當炎癥刺激去除后,SAA會迅速降至正常水平。

  - SAA、CRP、PCT三項聯合檢測 -

  可有效鑒別細菌感染和病毒感染,預測心血管事件風險,評估腫瘤疾病的預后。

  

 

  △ 各炎癥指標在疾病中的變化情況

  - 臨床應用 -

  ☉病毒感染的診斷

  與CRP相比,SAA以及SAA/CRP比值診斷病毒感染的靈敏度和特異性更高。SAA/CRP比值、SAA和CRP的ROC曲線下面積分別為0.977、0.701和0.220。以SAA/CRP比值>2.526作為診斷截點,靈敏度為87.07%,特異性為89.04%。

  

 

  ☉病毒感染與細菌感染的鑒別診斷

  與單獨檢測SAA和CRP相比,聯合檢測(SAA/CRP)能提高病毒感染和細菌感染鑒別診斷的準確度。以SAA/CRP比值>7.75作為鑒別診斷截點,準確度可達到85.5%。

  

 

  ☉新生兒膿毒癥的早期篩查

  與CRP、PCT相比,SAA在早產兒膿毒癥的早期診斷方面靈敏度更高,同時其濃度隨病程變化更明顯。

  

 

  與CRP、WBC相比,SAA在診斷遲發型膿毒癥方面具有更高的靈敏度和特異性。以SAA>10 μg/ml診斷遲發型膿毒癥,準確度可以達到90%。

  

 

  ☉局部與全身細菌感染的鑒別診斷

  與SAA、CRP相比,在局部細菌感染和全身性細菌感染鑒別方面,PCT具有更高的靈敏度和特異性。以PCT>2.72 ng/ml作為鑒別診斷截點,靈敏度為71.7%,特異性為85.9%。

  

 

  ☉療效監測與預后評估

  感染性疾病患者如果治療有效,CRP和SAA水平會顯著下降(p<0.01);如果治療效果欠佳,預后不良,CRP和SAA水平則下降不明顯(p>0.05)。

  

 

  ☉心血管疾病的風險評估

  血液中CRP、SAA水平越高,未來發生心血管事件的風險越高。

  

 

  ☉腫瘤疾病嚴重程度評估

  對于乳腺癌患者,其腫瘤分化程度越低、淋巴結受累和遠端轉移越嚴重,血清中SAA水平越高。

  

 

  對于肺癌和結直腸癌,腫瘤細胞遠處轉移者比未遠處轉移者的SAA水平更高;

  對于卵巢癌和子宮內膜腺癌,腫瘤分化程度越低、浸潤范圍越大的患者SAA水平越高。

  

 

  對于胃癌患者,其腫瘤浸潤程度越高、腫瘤分化程度越低、淋巴結受累越嚴重,血清中SAA水平越高。而且,手術治療后未復發者SAA水平顯著降低,而復發者SAA水平顯著升高。

  

 

  ☉移植排異反應的預測與鑒別

  腎移植后1-5天,發生急性排異反應的患者SAA水平急劇升高,且顯著高于未發生急性排異反應的患者。

  

 

  對于腎移植患者,SAA和CRP在手術、腎臟活檢以及巨細胞病毒感染等引起的炎癥反應中均會升高,但在急性排異反應中僅SAA水平升高。

  

 

  對于腎移植患者,SAA在血肌酐未明顯升高前1-2天已開始升高,提示SAA在急性排異反應的早期預測方面存在價值。

  

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