一、氯吡格雷是一種抗血小板藥物，廣泛用于急性冠脈綜合征、缺血性腦血栓、閉塞性脈管炎和動脈硬化及血栓栓塞引起的并發癥。心臟支架手術后的患者需長期服用氯吡格雷以防止支架內再梗。

  二、人CYP2C19基因型檢測的必要性

  氯吡格雷并不是對所有中國人群都有效。目前認為CYP2C19基因多態性是影響氯吡格雷療效的重要因素。CYP2C19編碼氯吡格雷活化的重要催化酶，該酶主要存在于肝臟中，能將氯吡格雷轉換成活性形式，繼而發揮藥效。該酶功能缺失可能引起氯吡格雷活性代謝物生成減少，抗血小板作用減弱，心血管缺血事件復發風險增加。

  2010年美國食品藥品管理局(FDA) 對氯吡格雷發布黑框警告：CYP2C19*1/*1基因型個體應用氯吡格雷有效，可常規使用;CYP2C19*2或*3基因型個體對氯吡格雷療效降低，建議更換成普拉格雷或替卡格雷;CYP2C19*2或*3突變型純合子個體應用氯吡格雷效果差，建議換用普拉格雷或替卡格雷。因此，CYP2C19基因多態性檢測對需服用氯吡格雷的患者有重要的臨床意義。

  圖1.CYP2C19基因型檢測指導氯吡格雷用藥

  表1 CYP2C19等位基因變化

  表2 CYP2C19常見基因型及代謝速率

  CYP2C19*2和CYP2C19*3等位基因占東方人弱代謝表型(PM)的99%以上，其等位基因分別在外顯子5第681位處和外顯子4第636位處發生G/A突變從而產生了提前的終止密碼，蛋白質合成終止，使得CYP2C19酶活性喪失。

  三、明德生物人CYP2C19基因多態性檢測試劑盒

  武漢明德生物科技股份有限公司生產的人CYP2C19基因多態性檢測試劑盒采用PCR熒光探針法，用于體外檢測人外周血基因組DNA中CYP2C19基因G681A和G636A多態性位點，為臨床提供氯吡格雷用藥參考，并具有以下特點：

  (1) 采用PCR-熒光探針法檢測，用ΔCt值進行結果判定，增加UNG-dNTP防污染系統，避免人源基因組污染及擴增產物污染導致的假陽性結果;

  (2) 經CFDA審核認證的用于臨床氯吡格雷用藥指導的檢測試劑盒;

  (3) 采用兩條高特異性的Taqman-MGB探針，一個反應管即可檢測一個位點。