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技術應用

明德生物cTnT、BNP檢測試劑盒(化學發光免疫分析法)獲注冊證!

發布時間:2019-08-26

  近日,明德生物自主研發的肌鈣蛋白 T(cTnT) 檢測試劑盒(化學發光免疫分析法)、B 型利鈉肽(BNP) 檢測試劑盒(化學發光免疫分析法)取得了由湖北省藥品監督管理局頒發的醫療器械注冊證,注冊證號分別為鄂械注準 20192402763、鄂械注準 20192402764。

  明德生物推出的B型利鈉肽(BNP)、肌鈣蛋白T(cTnT)檢測試劑采用化學發光免疫分析法,具有較高的檢測靈敏度和特異性,與進口化學發光平臺一致性高,完全滿足各科室檢測結果準確度的要求。

  SMART300全自動發光測定儀

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  肌鈣蛋白T(cTnT)僅存在于心肌中。心肌損傷后,cTnT被釋放入血,引起血液中cTnT升高,因而常作為心肌損傷的特異性標志物。采用靈敏度更高的檢測方法,可確定cTnT第99百分位值,從而在胸痛發生后1-3 h,即可檢測到cTnT的升高,更早地識別心肌梗死,挽救患者的生命。

  肌鈣蛋白 T(cTnT)檢測試劑盒(化學發光免疫分析法)

  明德生物肌鈣蛋白 T(cTnT)檢測試劑盒(化學發光免疫分析法)

  B型利鈉肽(BNP)是心室肌細胞在心室壓力升高時分泌的一種活性物質,具有維持循環系統容量,滲透壓和壓力調節穩態的功能,在臨床上是心室功能紊亂最敏感和最特異的指標。最早在ESC慢性心力衰竭指南(2001年),繼而在美國 ACC/AHA 慢性心力衰竭指南(2005年)中推薦將血液BNP水平測定作為心力衰竭的診斷和預后指標。2008年ESC的急性和慢性心力衰竭指南和2009年AHA心力衰竭指南對此作了進一步的推薦。2014年《中國心力衰竭診斷與治療指南》也將BNP列為心力衰竭診斷、隨訪和預后評估指標。BNP主要通過相應的受體清除,受腎功能影響小,無需根據年齡對參考值進行分層,臨床判讀也更加方便。

  B 型利鈉肽(BNP)檢測試劑盒(化學發光免疫分析法)

  明德生物B 型利鈉肽(BNP)檢測試劑盒(化學發光免疫分析法)

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