感染性疾病是臨床最常見的疾病之一。WHO 2008、2011年全球健康統計研究全球每年5880萬人死亡，其中1500萬(25.5%)由感染類疾病導致。上世紀，國內感染治療基本依賴抗菌藥物，即使現在臨床上抗菌藥物濫用現象依然普遍。由于病毒對抗生素不敏感，所以病毒感染患者使用抗生素不但不能取得好的治療效果，而且容易掩蓋病情，耽誤抗生素治療的最佳時機，同時，抗生素的大量使用也會導致藥物不良反應和細菌耐藥的發生。因而早期明確感染病原種類，對治療極為重要。

  傳統的感染性疾病的病原種類鑒別主要依賴血培養或病毒培養。此類方法不僅耗時長，而且靈敏度低。故尋找在早期即可檢測且靈敏度高，特異性好的實驗室檢測指標對于臨床精準診治感染、降低病死率，同時避免抗生素濫用，減少耐藥菌具有重要意義。

  一、什么是SAA?

  SAA(血清淀粉樣蛋白A)是組織淀粉樣蛋白A的前體物質，主要由肝臟合成，屬于高密度脂蛋白(HDL)相關載脂蛋白，其編碼基因位于11號染色體短臂，代表一個相對分子量為12 kDa的家族，通過蛋白酶降解。SAA是一種敏感的急性時相反應蛋白，正常情況下血漿中的含量極少，當機體受到細菌、病毒、支原體、衣原體等抗原刺激后，肝臟細胞合成分泌大量的SAA進入血液，在5-6 h內迅速升高約1000倍。同時，SAA半衰期約50 min，當機體抗原清除后，SAA 則能迅速降至正常水平。因此，SAA 可作為反映機體感染和炎癥程度及其控制情況的敏感指標。

  二、SAA的特性

  1、正常情況下血液中的SAA含量極少，大約在2-5 μg/mL。

  2、當機體受到炎癥刺激，如組織損傷、感染或創傷后，肝臟細胞合成大量的SAA并釋放入血，使得血液中SAA的水平在5-6 h內迅速升高約100-1000倍，達到 1 mg/mL。

  3、SAA半衰期約50 min。當炎癥刺激去除后，SAA會迅速降至正常水平。

  三、臨床意義

  SAA廣泛應用于感染性疾病輔助診斷、冠心病風險預測、腫瘤患者的療效及預后動態觀察、移植排斥反應觀察、類風濕性關節炎病情改善觀察方面。臨床上一般SAA濃度<10mg/L為正常，與CRP參考范圍一致。

  病毒感染的早期診斷：SAA在細菌和病毒感染中都會急速升高，CRP只在細菌感染的時候會升高，基于這種特點SAA和CRP的聯合檢測比單獨測CRP更有獨特的意義。如因物理因素所致的發熱和病毒感染引起的感冒的兩個病例，CRP都可能是正常，加測SAA如增高，可提示病毒感染的趨向性增加。

  細菌感染的早期診斷：SAA指標比CRP在早期感染中更為靈敏，升高更早，恢復時下降更快，幅度更大。在感染早期、微弱的炎癥刺激SAA較CRP更靈敏可提供更好的鑒別。

  細菌感染與病毒感染的鑒別診斷：兩者同時檢測可對早期細菌和病毒感染的鑒別診斷提供有力的數據。特別在小兒感染性疾病、新生兒敗血癥的早期診斷，在嬰幼兒感染性疾病的早期的細菌和病毒染鑒別方面有著比單項做更大的意義。正如在《檢驗醫學》2017年5月第32期第5卷《血清淀粉樣蛋白A和C反應蛋白檢測在兒童感染性疾病診斷中的應用》中寫道：聯合檢測CRP和SAA能更快速更準確的確定感染類型，為疾病的早期診斷和后續治療提供有效的實驗室依據!

  心腦血管事件發生風險預測因子：SAA和hs-CRP濃度的升高對預測健康人群未來發生心血管事件危險性的可能呈正相關，兩個指標全部升高對預測發生心血管事件危險的意義更大。

  腫瘤嚴重程度與預后評估指標：許多腫瘤如肝癌、肺癌、乳腺癌、前列腺癌、子宮內膜癌等患者體內的SAA均有不同程度升高，SAA水平與腫瘤的活動期、惡性程度及轉移有明顯的相關性，惡性腫瘤轉移階段SAA升高通常比腫瘤穩定期顯示更高的數值。因此SAA作為非特異性指標可作為腫瘤患者的療效及預后動態觀察的指標。

  移植排斥反應監測的首選指標：SAA濃度變化對于移植排異，是一個相當靈敏的指標。研究顯示，97%發生腎移植排異的檢查依據是SAA的升高，而CRP濃度變化較小。因此 SAA濃度可作為首選指標用于排斥反應的監測。

  四、推薦科室

  五、明德生物SAA的優勢

  1、SAA的診斷能力

  與臨床最廣泛使用的急性時相蛋白C-反應蛋白(CRP)、降鈣素原(PCT)相比：病毒感染時SAA顯著升高，而CRP在無細菌感染的病毒感染中不升高或僅在一個狹窄圍范內有小幅升高，PCT在無細菌感染的病毒感染一般不升高。SAA對細菌感染和其它疾病急性期的敏感性也類似于CRP，但對不同種類疾病稍有不同。PCT對于局部細菌感染不敏感，但對于全身性細菌感染特異性和靈敏度均較高。因而聯合應用SAA、CRP和PCT可提高細菌感染與病毒感染鑒別的準確度，更好地指導感染性疾病的治療。

  SAA、CRP和PCT鑒別診斷能力比較

  2、明德生物SAA產品優勢

  靈敏度高：采用化學發光法，最低可檢測到0.5 μg/mL的SAA，可監測感染早期SAA的變化;

  穩定性好：產品具有超高精密度，批內CV≤8%，保證了結果的重復性;

  標本兼容：可檢測全血、血清樣本，無需額外采血，可與血常規、CRP以及其他生化、免疫項目等共用一管血;

  檢測快速：每小時可完成至少80個樣本的檢測;

  結果可靠：產品通過大量臨床對比試驗，與國內已上市產品具有很好的線性相關性;

  質控完善：具有經藥監局認證的配套校準品，可實現6點校準，保證結果準確。

  明德生物(化學發光法)與西門子(膠乳免疫比濁法)

  六、明德生物感染/炎癥類解決方案

  SAA、CRP、PCT三項聯合檢測可有效鑒別細菌感染和病毒感染，預測心血管事件風險，評估腫瘤疾病的預后。

   三種標志物對比