2020年1月以來，新型冠狀病毒(2019-nCoV)肺炎疫情在全國迅速蔓延，核酸檢測作為傳染病的病原學檢測“金標準”而受到社會的廣泛關注與重視。疑似感染患者的呼吸道標本熒光PCR結果呈陽性成為確診標準。

  提高核酸檢測的效率，加快對“疑似病例”的確診，合理高效的利用有限的醫療資源對確診患者進行集中醫療救治、提高治愈率，成為檢驗工作者關注的核心問題之一。

  明德生物研發的新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測試劑盒符合《新型冠狀病毒(2019-nCoV)感染的肺炎實驗室檢測技術指南(第三版)》的技術要求以及《新型冠狀病毒肺炎病毒核酸檢測專家共識》的試劑選擇標準。在滿足實驗室對于檢測試劑性能要求的同時，更具備了快速、便捷的特點。

  產品名稱：新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測試劑盒(多重熒光PCR法)

  預期用途：用于定性檢測人口咽拭子或鼻咽拭子等樣本中2019新型冠狀病毒核酸，用于新型冠狀病毒感染的輔助診斷;

  檢測原理：采用一步法逆轉錄聚合酶鏈式反應技術，結合快速擴增與多重熒光Taqman探針技術，以2019新型冠狀病毒ORF1ab與編碼核衣殼蛋白N基因的特異性保守序列為靶區域，設計雙靶標基因檢測引物探針，同時設計了用于監控取樣、提取、加樣、擴增等過程的內標基因，極大程度地保障檢測結果的特異性、準確性以及快速性能。

  優勢特色：

  1、 多重熒光定量PCR，單管反應減少操作步驟，提高檢測通量;

  2、 預混反應液，操作更便捷;

  3、 單管預分裝試劑，滿足更多實驗室需求;

  4、快速擴增，40-75分鐘完成擴增反應;

  經實驗室驗證：ABI7500/SLAN-96/LightCycler480擴增時間<75分鐘，金諾美C7擴增時間<40分鐘

  性能驗證:

     明德生物研制的新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測試劑盒(多重熒光PCR法)2月1日已通過中國疾病預防控制中心病毒病預防控制所檢驗。依據新型冠狀病毒(2019-nCoV)感染的肺炎實驗室檢測技術指南(第三版)檢測驗證，結論為：兩個不同靶標的新型冠狀病毒檢測試劑盒熒光檢測結果與實驗室檢測方法相比，具有良好的一致性。并且在武漢多家三甲醫院做了數百例臨床數據驗證。

  適用機型:

  ABI熒光PCR平臺，如ABI7500、ABI7500 Fast、ABI7900、ViiATM7、 QuantStudio Dx、QuantStudio6 Flex、QuantStudio7 Flex;

  Roche熒光PCR平臺，如LightCycler480、Cobas Z480;

  上海宏石熒光PCR平臺，如SLAN-96P、SLAN-48P、SLAN-96S;

  Agilent熒光PCR平臺，如 MX3000P、MX3005P;

  Bio-rad熒光PCR平臺，如CFX96、IQ5;

  快速熒光PCR平臺，如金諾美C7。