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上新|明德生物生殖道病原體核酸檢測試劑盒 (熒光 PCR 法)獲批上市!

發布時間:2024-11-26
11月22日,明德生物自主研發的生殖道病原體核酸檢測試劑盒(熒光PCR法),正式獲批上市(注冊證號:20243402351)。


















生殖道感染,成了難“炎”之隱?

生(sheng)殖(zhi)道感(gan)染(ran)(ran)是由多種致病微生(sheng)物入侵,導致生(sheng)殖(zhi)道感(gan)染(ran)(ran)或經生(sheng)殖(zhi)道感(gan)染(ran)(ran)的(de)疾病。

男(nan)性(xing)可導(dao)致前列腺炎(yan)(yan)(yan)、附睪炎(yan)(yan)(yan)和尿道炎(yan)(yan)(yan)等;女性(xing)感染后可出(chu)現(xian)嚴重并發癥(zheng),如盆腔炎(yan)(yan)(yan)、輸卵管妊娠、子宮(gong)內膜炎(yan)(yan)(yan)等;同時該疾病(bing)也(ye)是(shi)降低生育力的重要因素。

生殖道感染經常表現為無癥狀感染,常被忽視。而一旦出現癥狀,往往已造成不可逆轉的傷害,因此早期精準識別顯得尤為重要。
 

常見生殖道病原體與診斷方法

生(sheng)(sheng)殖(zhi)(zhi)道沙眼衣原(yuan)(yuan)(yuan)體(ti)(ti)(CT)、淋(lin)球(qiu)菌(NG)、解脲脲原(yuan)(yuan)(yuan)體(ti)(ti)(UU)是常見(jian)的生(sheng)(sheng)殖(zhi)(zhi)道感(gan)染病(bing)原(yuan)(yuan)(yuan)體(ti)(ti)。此(ci)外,細小(xiao)脲原(yuan)(yuan)(yuan)體(ti)(ti)(Up)、人型支原(yuan)(yuan)(yuan)體(ti)(ti)(MH)、生(sheng)(sheng)殖(zhi)(zhi)支原(yuan)(yuan)(yuan)體(ti)(ti)(MG)等病(bing)原(yuan)(yuan)(yuan)體(ti)(ti),也易與(yu)其他(ta)病(bing)原(yuan)(yuan)(yuan)體(ti)(ti)產生(sheng)(sheng)協同感(gan)染。

在診斷方法上,美國 CDC、歐盟 ECDC、WHO 及國內最新指南,目前均推薦核酸檢測為首選方法。

相比傳統檢測方法,核酸檢測能夠發現難以檢測的病原體,具有更高的敏感性和特異性,為早期鑒別生殖道感染提供可靠的分子診斷依據。
 

明德生物生殖道感染六聯檢優勢

明德生物推出的生殖道感染病原體核酸檢測試劑盒,涵蓋CT、NG、UU、UP、MG、MH等常見6種病原體。一次上機可同步檢出6種病原體,可高效識別出單一感染引發的其他病原體混合感染,更高效。搭配明德QPT1000快速擴增儀,可將擴增時間縮短至35分鐘,更快速。

創新即時(shi)診(zhen)斷(duan),引領(ling)智慧醫療。未來(lai),明德生物將持續探索感(gan)染領(ling)域,為醫療機構提供(gong)更多即時(shi)、精準(zhun)、智慧診(zhen)斷(duan)產品,讓每個(ge)人享受健康的美好。

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