雖然中美兩國國情不同,醫(yi)療技術總體水(shui)平和(he)全面(mian)享受醫(yi)療的程度有差異。面(mian)對當(dang)今國內檢驗醫(yi)學POCT體(ti)外檢驗蓬(peng)勃發展的趨勢(shi),重讀(du)孫艷艷等(deng)介(jie)紹NCCLS AST2-P關(guan)于POCT的要(yao)求,有助于我們正(zheng)確(que)認識(shi) POCT,結合我們的實(shi)際情況,對POCT目(mu)前在我國的發展中可能存在的誤區加(jia)以(yi)正(zheng)確(que)引導。確(que)保(bao)檢驗醫學的新模(mo)式POCT即時(shi)檢驗健康快速(su)發展。
隨著社會的(de)(de)發(fa)展,生活水平的(de)(de)提(ti)高,人(ren)(ren)們希望醫(yi)院保健機構能提(ti)供(gong)更加完(wan)善的(de)(de)服務。對;檢驗(yan)醫(yi)學來(lai)說盡快提(ti)供(gong)準(zhun)確的(de)(de)檢驗(yan)結果,使病人(ren)(ren)及(ji)時診斷和治療(liao)。而(er)傳(chuan)統(tong)的(de)(de)中(zhong)心實(shi)驗(yan)室滿足不了人(ren)(ren)們這種需求。因此醫(yi)學檢驗(yan)者面臨著即時檢驗(yan)報(bao)告結果,又不給病人(ren)(ren)增加經濟負(fu)擔的(de)(de)新(xin)考驗(yan)。
POCT是利用便攜式(shi)設備在數分鐘(zhong)得出(chu)檢(jian)驗(yan)結果的(de)(de)(de)(de)一種方(fang)式(shi)。廣(guang)泛(fan)適用于醫院、護理病房、救護單位(wei)、保險公(gong)司(si) 家(jia)庭(ting)保健網(wang)絡等領域。它的(de)(de)(de)(de)出(chu)現使傳統上有專門(men)檢(jian)驗(yan)人員完成的(de)(de)(de)(de)工作(zuo)更多地交給非檢(jian)驗(yan)入(ru)員完成。這種快速檢(jian)驗(yan)的(de)(de)(de)(de)方(fang)式(shi),可以滿足人們在時(shi)間上的(de)(de)(de)(de)需(xu)求(qiu).適應現代社會發展的(de)(de)(de)(de)需(xu)要。檢(jian)驗(yan)模式(shi)的(de)(de)(de)(de)改變如何保證檢(jian)驗(yan)質(zhi)量(liang)。該文件(jian)對這方(fang)面的(de)(de)(de)(de)問(wen)題(ti),提供(gong)了(le)科學并具有實際意義的(de)(de)(de)(de)方(fang)法(fa),并概括如下(xia)兩部(bu)分即建(jian)立體外檢驗POCT的條件以及POCT下檢驗的操作程(cheng)序。
1、POCT檢驗(yan)的條件(jian)
1.1建立完善的(de)組(zu)織結構
POCT的(de)有(you)效(xiao)執行應該有(you)適合于(yu)具體情況的(de)相應組(zu)織結構,并(bing)根據病人(ren)需要(yao)設在(zai)不同的(de)場所,圍(wei)繞(rao)檢(jian)驗(yan)項目、檢(jian)驗(yan)程序、檢(jian)驗(yan)人(ren)員(yuan)、檢(jian)驗(yan)質量、檢(jian)驗(yan)記錄建立每個POCT的獨特(te)組織結構(gou)。醫院內的POCT應該(gai)爭取通過有關(guan)權威機(ji)構的檢查并(bing)認(ren)可,指派一名有資格的、能對POCT分析(xi)前、分析(xi)中(zhong)、分析(xi)后負責的(de)人(ren)(ren)(ren)(如(ru)(ru)病人(ren)(ren)(ren)準備(bei)、完成檢驗及報告結(jie)果),再經過權威人(ren)(ren)(ren)士指(zhi)派有相(xiang)應資格的(de)人(ren)(ren)(ren)員承擔其(qi)它責任,每(mei)個位置的(de)人(ren)(ren)(ren)數(shu)由POCT的(de)執行機構決定,如(ru)(ru)果能力(li)允許,一人(ren)(ren)(ren)可以(yi)承擔兩(liang)項(xiang)以(yi)上的(de)工作,具體分配及要(yao)求如(ru)(ru)下:
實(shi)驗(yan)室主任(ren):要求滿(man)足CLIA的(de)(de)(de)要求并(bing)對POCT的(de)(de)(de)全(quan)部操作及(ji)管理(li)負責,包括檢(jian)驗(yan)人員的(de)(de)(de)培訓及(ji)繼續教育,使他們能及(ji)時、準確、熟(shu)練地完(wan)成檢(jian)驗(yan)工(gong)作,記錄(lu)并(bing)報告檢(jian)驗(yan)結果(guo),嚴(yan)格遵守操作規則(ze)。
臨床顧問:由內科醫生或具有博士(shi)水平的科學家(jia)擔(dan)任,作為實驗(yan)室和委(wei)托入之(zhi)間的聯(lian)系人負責報告并解釋檢驗(yan)結果(guo)。
技(ji)術顧問(wen):負責對實(shi)驗(yan)室人員的專(zhuan)業(ye)技(ji)術及(ji)專(zhuan)業(ye)知(zhi)識進行檢查(cha)。
普通主管(guan)人員(負責高度復雜(za)的檢(jian)驗(yan)):負責日間(jian)管(guan)理(li)、監督POCT人員的(de)(de)工作完成及檢驗(yan)結果報告(gao)情況,檢驗(yan)期間此人應(ying)在現場或者提供便于(yu)及時聯系的(de)(de)方(fang)式,以便能夠依(yi)據POCT主任建立(li)的制度(du)及(ji)程序解(jie)決技術問題。
檢(jian)驗人員;負責完成檢(jian)驗工(gong)作(zuo),并接受適當的培訓(xun),按照檢(jian)驗制度及操作(zuo)程(cheng)序定期(qi)接受工(gong)作(zuo)能力考核。
如果是(shi)醫院(yuan)以外的POCT部(bu)門,其質量(liang)管理的監督者及負責人應該(gai)由(you)其保護人、綜(zong)(zong)合(he)保健機構主(zhu)(zhu)任或(huo)實驗醫學(xue)主(zhu)(zhu)任擔(dan)當。保護人或(huo)綜(zong)(zong)合(he)保健機構 應該(gai)任命(ming)POCT一小(xiao)組(zu)成員由(you)實驗醫學(xue)和/或(huo)臨床病理學(xue)代表以及完成POCT 的其他非實驗室人員組(zu)成,組(zu)織結(jie)構 形(xing)式(shi)可以參考醫院(yuan)的POCT形(xing)式(shi)。
1.2人員的組成(cheng)及其職責
1.2.1檢驗(yan)人員(yuan)
傳統的檢驗(yan)工(gong)作都由(you)專門的實驗(yan)室(shi)人(ren)員(yuan)在實驗(yan)室(shi)完成(cheng),但由(you)于生(sheng)產商提(ti)供特別(bie)的儀(yi)器及試劑(ji)供POCT的(de)開展,使未經(jing)專業實驗(yan)室培訓(xun)的(de)人員也能進行檢驗(yan),并且可(ke)以在實驗(yan)室以外 的(de)很多場(chang)所完成(cheng),POCT的檢驗人(ren)員分為兩種(zhong):
由未經(jing)專業實驗(yan)室培訓l的護士在醫(yi)院(yuan)內完成(cheng);
由未經專業實(shi)驗室培訓(xun)的(de)人(ren)員在醫院外(wai)完成;
1.2. 2醫院內開(kai)展的POCT管理人員安排模式
每個醫(yi)院及醫(yi)療(liao)中心首先(xian)應指派一人作為POCT部門主(zhu)任,要求其具有(you)博士(shi)水平學位,并(bing)在(zai)病理學和(he)/或實驗醫(yi)學方面經過(guo)正規(gui)培訓,負(fu)責檢查所有(you)執行的要求是否與國家、地區的有(you)關(guan)規(gui)則及制度相符合。
POCT部(bu)門主任(ren)擔任(ren)POCT委(wei)員會(由(you)輔助檢驗場(chang)所的(de)人員代表和服務人員組成)的(de)負責人,有權管理直(zhi)接與國家(jia)、政(zheng)府和相關(guan)制度標(biao)準有關(guan)的(de)問題。
在臨(lin)床實驗(yan)室的(de)直接管理下,對(dui)于(yu)主要(yao)臨(lin)床實驗(yan)室以外的(de)每個檢測項目,POCT主(zhu)任應該(gai)指定一(yi)個部門(men)主(zhu)管,對(dui)檢驗(yan)人員行(xing)使管理權。
部門主管對每個(ge)罕見的檢測項目必須經(jing)過教育(yu)和培訓(xun),使富有(you)經(jing)驗,負責(ze)確保操作和標(biao)準(zhun)得到(dao)國家、地區和相關授(shou)權組織的支持。
1.2.3床邊檢(jian)驗協調人
如果實驗(yan)室(shi)檢(jian)驗(yan)由未經專業實驗(yan)室(shi)培(pei)訓(xun)的人員完成,POCT部(bu)門(men)(men)主任可以任命(ming)一個POCT協調員,要求此人具有全(quan)面的實驗室(shi)技(ji)術并有兩(liang)年以上綜(zong)合實驗室(shi)工作經驗,協助POCT部(bu)門(men)(men)主任、各主管及檢驗人員的工作,具體(ti)要求及職責如(ru)下:
選擇(ze)能夠滿(man)足臨床(chuang)需要的檢驗方(fang)法,確(que)保病(bing)人結(jie)果(guo)的一致性及POCT檢驗結(jie)果(guo)的標準化;
建立(li)檢驗質量控制程(cheng)序;
定期舉辦(ban)培訓保(bao)障檢驗人員具有較高的專業(ye)水(shui)平;
建立每(mei)項檢驗分析的可接受水平,確保檢驗結果不失控;
熟悉儀器性能(neng),確(que)保儀器出現故(gu)障(zhang)時能(neng)及時解決;
定期進行人(ren)員培訓,確保每個檢(jian)驗(yan)人(ren)員都按照實驗(yan)現程操作;
培(pei)養(yang)全體檢驗人(ren)員(yuan)的工(gong)作(zuo)能(neng)(neng)力,確(que)保他們能(neng)(neng)及時準確(que)地發出報告。
POCT協調員(yuan)可以通過(guo)觀察檢(jian)(jian)驗(yan)人(ren)員(yuan)的工(gong)作情況、復查檢(jian)(jian)驗(yan)結果(guo)、盲(mang)樣(yang)檢(jian)(jian) 測(ce)、儀器維護(hu)、檢(jian)(jian)查質量控(kong)制(zhi)、結果(guo)記錄以及解(jie)決問題(ti)技巧(qiao)等(deng)各方(fang)面工(gong)作對 檢(jian)(jian)驗(yan)人(ren)員(yuan)進(jin)行考察,較(jiao)小規模的POCT主任及協調入可以由一人擔任。
1.3實驗方法與儀器的選擇
選購儀(yi)(yi)器(qi)(qi)(qi)(qi)之(zhi)前(qian),首先要(yao)通(tong)過各種(zhong)途徑(jing)收集相關信(xin)息。從儀(yi)(yi)器(qi)(qi)(qi)(qi)的(de)性能、價(jia)格(ge)、培訓(xun)、維修等各方面考慮(lv)。決定(ding)了儀(yi)(yi)器(qi)(qi)(qi)(qi)型號后,要(yao)檢查廠(chang)家的(de)執照(zhao)(zhao)及相關證明(ming)文件,與(yu)廠(chang)家簽訂購置(zhi)協議,安排(pai)人員培訓(xun),通(tong)常(chang)在中心實驗(yan)室(shi)人員的(de)幫助下,參照(zhao)(zhao)NCCLS EP9文件進行儀(yi)(yi)器(qi)(qi)(qi)(qi)評價(jia)。根據儀(yi)(yi)器(qi)(qi)(qi)(qi)特點來決定(ding)實驗(yan)方法(fa),并盡量使(shi)用與(yu)儀(yi)(yi)器(qi)(qi)(qi)(qi)配套試(shi)劑。檢驗(yan)過程(cheng)中操作者要(yao)嚴格(ge)按照(zhao)(zhao)儀(yi)(yi)器(qi)(qi)(qi)(qi)說(shuo)明(ming)書(shu)進行定(ding)標、質量控制、檢驗(yan)操作,一旦(dan)遇到異常(chang)結(jie)果(guo),要(yao)及時與(yu)醫生或者臨床顧問取得聯系,以(yi)便采取適當的(de)治(zhi)療措施。此(ci)外,儀(yi)(yi)器(qi)(qi)(qi)(qi)要(yao)定(ding)期與(yu)中已(yi)實驗(yan)室(shi)的(de)儀(yi)(yi)器(qi)(qi)(qi)(qi)進行比(bi)較,以(yi)保證檢驗(yan)結(jie)果(guo)的(de)準確可靠。
1.4總費用的(de)考慮
開展POCT要全面考慮費(fei)(fei)用(yong)支出(chu)包括(kuo)直接費(fei)(fei)用(yong)和(he)間接費(fei)(fei)用(yong)。直接費(fei)(fei)用(yong)包括(kuo):儀器維護、儀器保養、試劑消耗(hao)、標(biao)準品、檢驗人(ren)員(yuan)勞務(wu)費(fei)(fei)、標(biao)本(ben)從收集(ji)、檢驗到報告結(jie)果(guo)過程中一系(xi)列(lie)消耗(hao)品的(de)費(fei)(fei)用(yong);
間接費用包括:實驗(yan)(yan)管理、實驗(yan)(yan)場地、物品庫存、檢驗(yan)(yan)額(e)外設(she)備(bei)(如(ru)冰箱、電源(yuan)、天平等(deng))、員工休假(jia)、培訓(xun)及繼(ji)續教育等(deng)費用。如(ru)果是醫(yi)院的POCT,費用(yong)(yong)方(fang)(fang)面(mian)還要考慮病人(ren)的(de)(de)周(zhou)轉(zhuan)率、住院(yuan)時間、病人(ren)舒適性(xing)、隨訪、輸血、稅費、治療用(yong)(yong)藥、醫護人(ren)員及檢驗人(ren)員的(de)(de)水平等,這都(dou)會影響到醫院(yuan)實驗室(shi)的(de)(de)效(xiao)益。醫院(yuan)以外(wai)開展POCT的(de)(de)費用(yong)(yong)影響因素(su)包括病人(ren)的(de)(de)方(fang)(fang)便舒適度(du)、病人(ren)與醫生的(de)(de)溝通配合情況等,具(ju)體可參(can)照NCCLSGPll-7文件。
1.5人員(yuan)安全性及廢物處理
POCT的(de)(de)主(zhu)任要充分(fen)考(kao)慮到(dao)檢驗(yan)標本具(ju)有傳染(ran)(ran)性(xing),要給(gei)(gei)POCT人(ren)員(yuan)提(ti)(ti)供安(an)全的(de)(de)工(gong)作(zuo)(zuo)環境及(ji)(ji)安(an)全操(cao)作(zuo)(zuo)培訓。按(an)(an)照(zhao)OSHA(職業安(an)全及(ji)(ji)衛生管(guan)(guan)理(li)(li))要求(qiu),從(cong)事有感染(ran)(ran)性(xing)工(gong)作(zuo)(zuo)的(de)(de)人(ren)員(yuan)應(ying)(ying)在工(gong)作(zuo)(zuo)前10天給(gei)(gei)予乙肝(gan)疫苗注射并(bing)堅持連續免疫。預(yu)防(fang)主(zhu)要包括如下方面:由(you)管(guan)(guan)理(li)(li)者提(ti)(ti)供工(gong)作(zuo)(zuo)服、口罩、手套、眼保(bao)(bao)護等(deng)(deng);檢驗(yan)者應(ying)(ying)保(bao)(bao)管(guan)(guan)好刀片(pian)、采血針等(deng)(deng)鋒(feng)利(li)物(wu)品(pin),避(bi)免刺(ci)破皮膚;操(cao)作(zuo)(zuo)后正確洗手。每天用(yong)周%洗消(xiao)凈擦試(shi)操(cao)作(zuo)(zuo)臺;如果意(yi)外有試(shi)劑及(ji)(ji)標本濺出應(ying)(ying)及(ji)(ji)肘消(xiao)毒;實驗(yan)室內禁止(zhi)飲食、吸煙;按(an)(an)照(zhao)污(wu)(wu)染(ran)(ran)物(wu)種類不同用(yong)不同顏(yan)色(se)的(de)(de)垃圾(ji)袋分(fen)裝廢物(wu),廢液按(an)(an)環保(bao)(bao)機構(gou)的(de)(de)規定處理(li)(li);要安(an)全用(yong),電防(fang)火設備齊全。科室中應(ying)(ying)該(gai)備有工(gong)作(zuo)(zuo)人(ren)員(yuan)的(de)(de)花名冊及(ji)(ji)聯系方式,以備緊急情(qing)況使(shi)用(yong)。如果工(gong)作(zuo)(zuo)人(ren)員(yuan)意(yi)外發生皮膚破損并(bing)接觸到(dao)污(wu)(wu)染(ran)(ran)品(pin),POCT主(zhu)任應(ying)(ying)對其采取有效的(de)(de)保(bao)(bao)密檢查(cha)、診(zhen)斷并(bing)記錄(lu)在案。具(ju)體(ti)要求(qiu)參見NCCLSM29—T2文件。
2、POCT檢驗的操作(zuo)程序
2.1病人準備
檢驗前應通知病(bing)(bing)人影響(xiang)檢驗的因素如(ru)飲食,運動、藥物、時間等,并向病(bing)(bing)人說明(ming)特殊標(biao)本的采集及準備要求(qiu)。
2.2樣本的(de)收集
正確(que)收(shou)集(ji)樣(yang)本注意(yi)標本類型及收(shou)集(ji)時間并(bing)安排最佳(jia)檢驗時間,具(ju)體要求(qiu)參見NCCLS H4-A3 M29—T2文件。POCT提倡(chang)每個病人有唯一的ID編碼(ma),通(tong)過此編碼(ma)進(jin)入檢驗系(xi)統,以確(que)保標本從收(shou)集(ji)、檢驗到報告期間標本的完整性和唯一標識。
2.3定標(biao)、質量控制(zhi)及檢驗程序
擔(dan)任POCT的(de)人員(yuan)必須按(an)照儀(yi)器(qi)(qi)(qi)說明進行定標(biao)(biao)、質量(liang)控(kong)制(zhi)及標(biao)(biao)本檢(jian)驗。定標(biao)(biao)次數與儀(yi)器(qi)(qi)(qi)型號及檢(jian)驗項目有關。質控(kong)分析要(yao)(yao)求遵(zun)從CLIA的(de)要(yao)(yao)求,即每(mei)天用(yong)2個水(shui)平(ping)的(de)質控(kong)物(wu)按(an)常規方法檢(jian)測(ce)(凝血項、血氣(qi)除(chu)外),如(ru)果(guo)結果(guo)失控(kong)應用(yong)同一(yi)質控(kong)品重復測(ce)定一(yi)次如(ru)果(guo)結果(guo)在控(kong)可(ke)繼(ji)續進行標(biao)(biao)本檢(jian)測(ce);如(ru)查(cha)重復測(ce)定仍然(ran)失控(kong),取一(yi)支(zhi)新的(de)同一(yi)批號(有效期內(nei))的(de)質控(kong)品檢(jian)測(ce),如(ru)果(guo)在控(kong)可(ke)繼(ji)續進行標(biao)(biao)本檢(jian)測(ce);如(ru)果(guo)仍然(ran)失控(kong),要(yao)(yao)停止使(shi)用(yong)儀(yi)器(qi)(qi)(qi),請廠家工程師解(jie)決(jue)后才可(ke)以(yi)重新使(shi)用(yong)儀(yi)器(qi)(qi)(qi),失控(kong)結果(guo)要(yao)(yao)作記錄并分析失控(kong)原因。定標(biao)(biao)物(wu)及質控(kong)物(wu)都要(yao)(yao)正確存貯,嚴(yan)密注意有效期。
每項(xiang)檢(jian)驗(yan)都要建(jian)立程序(xu)(xu)手冊(ce)并嚴格遵守操(cao)作(zuo)規程,NCCLS GP2-A2文(wen)件要求操(cao)作(zuo)規程包括如下方面:操(cao)作(zuo)原理(li)(li).定標(biao)及(ji)確認定標(biao)、質(zhi)量控制程序(xu)(xu)、標(biao)本收(shou)集及(ji)處理(li)(li)、操(cao)作(zuo)程序(xu)(xu)、結果報(bao)告范圍(wei)、醫學警戒值(zhi)、線(xian)性范圍(wei)、參考文(wen)獻、試劑及(ji)相關物品的準備(bei)、失(shi)控時的糾正(zheng)步驟、參考范圍(wei)、標(biao)本的貯存(cun)及(ji)保管條件、檢(jian)驗(yan)系統出現(xian)故障(zhang)所采取的補救措施等。
2.4儀器的維護和(he)保(bao)養(yang)
每個操作(zuo)者必(bi)須嚴格按照(zhao)儀器(qi)說明保(bao)養(yang)儀器(qi),完成每日(ri)檢測后都要及時進朽儀器(qi)的(de)日(ri)保(bao)養(yang),還要定(ding)期進行(xing)周、月、年的(de)保(bao)養(yang)并記(ji)錄(lu),以保(bao)證(zheng)儀器(qi)運行(xing)狀態良好。
2.5檢驗結果(guo)的報告及(ji)保存
檢驗(yan)人員對檢驗(yan)結(jie)果(guo)要(yao)(yao)嚴(yan)格(ge)保(bao)密,經檢查合格(ge)的(de)結(jie)果(guo)(質捏合格(ge)、按(an)標(biao)準(zhun)程序操作、結(jie)果(guo)與病人的(de)病情病史相符)要(yao)(yao)快速(su)、準(zhun)確地(di)報(bao)告(gao)給臨床(chuang)申請(qing)醫(yi)生,報(bao)告(gao)內容包括不合格(ge)標(biao)本(ben)或特殊標(biao)本(ben)情況(如溶血(xue)(xue)、脂(zhi)血(xue)(xue)、黃殖),當發現超過醫(yi)學警戒值的(de)結(jie)果(guo)時要(yao)(yao)立即復杳,確保(bao)檢驗(yan)無誤并(bing)及時與申請(qing)檢驗(yan)的(de)醫(yi)生聯系,以(yi)便(bian)及時采取搶(qiang)救(jiu)措(cuo)施。
POCT檢驗結(jie)果(guo)要求(qiu)長期保存,檢(jian)驗(yan)(yan)人(ren)員可以(yi)將結(jie)果(guo)輸(shu)入(ru)到(dao)實驗(yan)(yan)室信(xin)息(xi)系統或醫(yi)院(yuan)信(xin)息(xi)系統,這樣可以(yi)形成病入(ru)檢(jian)驗(yan)(yan)結(jie)果(guo)曲線以(yi)便(bian)于查詢(xun)。如(ru)(ru)果(guo)不能(neng)利用計算機。應該(gai)作好記錄(lu)。檢(jian)驗(yan)(yan)記錄(lu)包括(kuo)以(yi)下內容:病入(ru)信(xin)息(xi)(姓名(ming)、病例號、年齡、性別、診斷等(deng))標(biao)本(ben)信(xin)息(xi)(如(ru)(ru)收集時間、是否合格、標(biao)本(ben)類型、編號),檢(jian)驗(yan)(yan)項目及(ji)(ji)結(jie)果(guo)、檢(jian)驗(yan)(yan)者姓名(ming)、臨床申請人(ren)、服藥時間、治療時間、參(can)考值及(ji)(ji)其(qi)它(ta)相關信(xin)息(xi)等(deng)。
2.6解(jie)釋(shi)結果
對于(yu)異(yi)常(chang)結果(guo),檢(jian)驗(yan)人(ren)員要(yao)根據具體情況做出(chu)正確解釋(shi)(shi),主要(yao)從如下方面考慮:分(fen)析(xi)前(qian)因(yin)素(申請(qing)時間、病人(ren)準(zhun)備、標(biao)本留取(qu)及(ji)處理不(bu)(bu)(bu)當(dang));分(fen)析(xi)因(yin)素(儀器(qi)不(bu)(bu)(bu)穩定(ding)、標(biao)本不(bu)(bu)(bu)合格、定(ding)標(biao)出(chu)問題、特殊檢(jian)測的(de)(de)參考值不(bu)(bu)(bu)合適);生(sheng)物學(xue)變(bian)異(yi)(病人(ren)的(de)(de)性別、體重、體位、民族、自(zi)然(ran)狀況、藥物影響)。應(ying)該注意的(de)(de)是(shi),檢(jian)驗(yan)結果(guo)不(bu)(bu)(bu)是(shi)不(bu)(bu)(bu)變(bian)的(de)(de),也不(bu)(bu)(bu)是(shi)絕對的(de)(de),醫生(sheng)通常(chang)要(yao)將檢(jian)驗(yan)結果(guo)與(yu)其他(ta)檢(jian)查結果(guo)及(ji)臨(lin)床癥狀聯(lian)系(xi)起來(lai)解釋(shi)(shi)病情。
POCT的操(cao)作者要堅持(chi)每天做室內(nei)質(zhi)(zhi)控(kong)(kong)并(bing)記錄結果(guo),并(bing)盡可能使用計算機保(bao)存(cun)(cun)。對于失(shi)控(kong)(kong)的質(zhi)(zhi)控(kong)(kong)結果(guo)要作詳細記錄,尤其(qi)在使用新(xin)試劑(ji)、更(geng)換檢(jian)驗(yan)(yan)人員(yuan)、進(jin)行(xing)儀器維(wei)護(hu)后(hou)及(ji)出現質(zhi)(zhi)量問題后(hou)應(ying)特(te)別注意。此外(wai)還要通(tong)過定期參加室同質(zhi)(zhi)量評價來檢(jian)查POCT的檢(jian)驗(yan)(yan)能力,以保(bao)證檢(jian)驗(yan)(yan)結果(guo)的準(zhun)確性、可靠性,室內(nei)質(zhi)(zhi)控(kong)(kong)及(ji)室間質(zhi)(zhi)評都要按照常規標本處理(li),所有的質(zhi)(zhi)按資料都要文(wen)件(jian)化并(bing)至少(shao)保(bao)存(cun)(cun)兩(liang)年。
綜上(shang)所述,完(wan)善的(de)POCT具有快速、準確、方便、病(bing)(bing)人易配合的(de)特點,雖然它的(de)費用要(yao)比(bi)中心實驗室高,但是由于減(jian)少了(le)病(bing)(bing)人辦理復雜手續(xu)及待診的(de)時間,能夠(gou)使病(bing)(bing)人及時得到(dao)搶救和治療(liao),所以(yi)我們更應看(kan)重它的(de)整個(ge)護理過(guo)程和花(hua)費利(li)潤的(de)比(bi)率,這樣(yang)不(bu)難看(kan)出(chu)POCT的(de)好處。此(ci)外,POCT的(de)領導(dao)者(zhe)(zhe)應該認(ren)識到開(kai)展此(ci)項工(gong)作也具(ju)有(you)一(yi)定的(de)風(feng)險(xian),如POCT人員不能在規定時(shi)間內(nei)準確地(di)報告(gao)檢驗結果(guo)對受檢者(zhe)(zhe)的(de)危害;定標(biao)或質控錯誤所導(dao)致(zhi)的(de)錯誤報告(gao)會產生嚴(yan)重性(xing)后果(guo);具(ju)有(you)污染性(xing)標(biao)本對檢驗者(zhe)(zhe)健康會造成威脅等。所有(you)這(zhe)些都需(xu)要組(zu)織(zhi)者(zhe)(zhe)建立一(yi)個(ge)安全、準確、完(wan)善的(de)體制以(yi)及一(yi)系(xi)列的(de)規章制度,以(yi)保(bao)證(zheng)POCT工作能科(ke)學、順利地開展。